JASPO DI News

使用上の注意の改訂について(イピリムマブ/ニボルマブ)

2023年6月14日 00時00分

2023年6月13日付けで厚生労働省より「使用上の注意の改訂指示」が発出されました。
内容は以下の通りです。

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●ニボルマブ(遺伝子組換え)オプジーボ点滴静注20mg、同点滴静注100mg、同点滴静注120mg、同点滴静注240mg(小野薬品工業株式会社)

●イピリムマブ(遺伝子組換え)ヤーボイ点滴静注液20mg、同点滴静注液50mg(ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社)

「重大な副作用」の項に「髄膜炎」を追記する。

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詳しくは、改訂通知、調査結果概要をご参照下さい。

使用上の注意の改訂指示
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-of-precautions/0372.html

通知(イピリムマブ(遺伝子組換え)/ニボ.pdf
調査結果(イピリムマブ(遺伝子組換え)/ニ.pdf

会員の皆さまにおかれましては、情報をご確認のうえ、関係者に情報提供するとともに周知していただき、当該医薬品の適正使用に努めて戴きますようお願いいたします

(辻)