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2025年3月 製造販売承認医薬品のお知らせ
2025年3月31日 01時11分2025年3月に承認された製造販売承認医薬品の中から、がん関連の薬剤を紹介いたします。詳細は添付文書、ならびに添付の資料をご確認下さい。
新規承認医薬品
◎テビムブラ点滴静注100mg(Bei Gene Japan(同))
一般名:チスレリズマブ(遺伝子組換え)
効能・効果
〇根治切除不能な進行・再発の食道癌
用法・用量
フルオロウラシル及びシスプラチンとの併用において、通常、成人には、チスレリズマブ(遺伝子組換え)として、1回200mgを3週間間隔で60分かけて点滴静注する。がん化学療法後に増悪した根治切除不能な進行・再発の食道癌に対しては、本剤を単独投与することもできる。なお、初回投与の忍容性が良好であれば、2回目以降の投与時間は30分まで短縮できる。
テビムブラ点滴静注.pdf
◎ラズクルーズ錠80mg、同 錠240mg(ヤンセンファーマ㈱)
一般名:ラゼルチニブメシル酸塩水和物
効能・効果
〇EGFR遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
用法・用量
アミバンタマブ(遺伝子組換え)との併用において、通常、成人にはラゼルチニブとして240mgを1日1回経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
用法及び用量に関連する注意
アミバンタマブ(遺伝子組換え)との併用投与による静脈血栓塞栓症の発症を抑制するため、当該併用投与開始後4カ月間は、アピキサバン1回2.5mgを1日2回経口投与すること。
ラズクルーズ錠.pdf
◎テブダック点滴静注用40mg(ジェンマブ㈱)
一般名:チソツマブ ベドチン(遺伝子組換え)
効能・効果
〇がん化学療法後に増悪した進行又は再発の子宮頸癌
用法・用量
通常、成人にはチソツマブ ベドチン(遺伝子組換え)として1回2mg/kg(体重)を30分以上かけて、3週間間隔で点滴静注する。ただし、1回量として200mgを超えないこと。なお、患者の状態により適宜減量する。
テブダック点滴静注用.pdf
◎ティブソボ錠250mg(日本セルヴィエ㈱)
一般名: イボシデニブ
効能・効果
〇IDH1遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病
用法・用量
アザシチジンとの併用において、通常、成人にはイボシデニブとして1日1回500mgを経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
用法及び用量に関連する注意
高脂肪食摂取後に本剤を投与した場合、AUC及びCmaxの増加が認められることから、本剤は高脂肪食摂取前後の投与を避けること。
ティブソボ錠.pdf
(藤田)