2023年6月に承認された製造販売承認医薬品、及び効能効果追加承認医薬品の中から、がん関連の薬剤を紹介いたします。詳細は添付文書、ならびに添付の資料をご確認下さい。

新規承認医薬品

◎オンキャスパー点滴静注用3750（日本セルヴィエ㈱）

一般名：ペグアスパルガーゼ

効能・効果

〇急性リンパ性白血病、悪性リンパ腫

用法・用量

他の抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、ペグアスパルガーゼとして、下記の用法・用量で2週間間隔で点滴静脈内投与する。

21歳以下の患者：体表面積0.6㎡以上の場合は1回2500国際単位/ ㎡ （体表面積）を、体表面積0.6 ㎡未満の場合は1回82.5国際単位/kg（体重）を投与する。

22歳以上の患者：1回2000国際単位/ ㎡ （体表面積）を投与する。

オンキャスパー点滴静注用3750.pdf

◎リトゴビ錠4mg （大鵬薬品工業㈱）

一般名：フチバチニブ

効能・効果

〇がん化学療法後に増悪したFGFR2融合遺伝子陽性の治癒切除不能な胆道癌

用法・用量

通常、成人には、フチバチニブとして1日1回20mgを空腹時に経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。

用法及び用量に関連する注意

食後に本剤を投与した場合、本剤のCmax及びAUCが低下するとの報告がある。食事の影響を避けるため、食事の1時間前から食後2時間までの間の服用は避けること。

リトゴビ錠4mg.pdf

効能等変更承認医薬品

◎キイトルーダ点滴静注100mg（MSD㈱）

一般名：ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）

追加された効能・効果

〇再発又は難治性の原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫

変更された用法・用量

通常、成人には、ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）として、1回200mgを3週間間隔又は1回400mgを6週間間隔で30分間かけて点滴静注する。

キイトルーダ点滴静注100mg.pdf

（中野）