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JASPO DI News
2026年5月 効能効果等追加承認医薬品のお知らせ
2026年5月20日 19時10分2026年5月に承認された製造販売承認医薬品の中から、がん関連の薬剤を紹介いたします。詳細は添付文書、ならびに添付の資料をご確認下さい。
効能等変更承認医薬品
◎アレセンサカプセル150 mg(中外製薬㈱)
一般名:アレクチニブ塩酸塩
追加された効能・効果(下線部 追記 取消線部 削除)
〇ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の固形癌非小細胞肺癌
変更された用法・用量(下線部 追記)
通常、成人にはアレクチニブとして1回300mgを1日2回経口投与する。
通常、小児にはアレクチニブとして体重に合わせて次の投与量を1日1回又は1日2回経口投与する。
| 体重 | 1日量 |
1回投与量 (朝/夕) |
| 6kg以上15kg未満 | 150mg | 150mg/0mg |
| 15kg以上25kg未満 | 300mg | 150mg/150mg |
| 25kg以上35kg未満 | 450mg | 300mg/150mg |
| 35kg以上 | 600mg | 300mg/300mg |
アレセンサカプセル.pdf
◎マブキャンパス点滴静注30 mg(サノフィ㈱)
一般名: アレムツズマブ(遺伝子組換え)
追加された効能・効果
〇T細胞性前リンパ球性白血病
変更された用法・用量(変更なし)
通常、成人にはアレムツズマブ(遺伝子組換え)として1日1回3mgの連日点滴静注から開始し、1日1回10mgを連日点滴静注した後、1日1回30mgを週3回隔日に点滴静注する。ただし、投与開始から12週間までの投与とする。なお、患者の状態により適宜減量する。
マブキャンパス点滴静注.pdf
会員の皆さまにおかれましては、情報をご確認のうえ、関係者に情報提供するとともに周知していただき、当該医薬品の適正使用に努めて戴きますようお願いいたします。
(市村)