2025年11月20日付で厚生労働省医薬局より、ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg、オプジーボ点滴静注120mg、オプジーボ点滴静注240mg）の最適使用推進ガイドラインに関する通知がありました。

ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の悪性黒色腫に係る最適使用推進ガイドラインについて、別紙のとおり改正し、一部の説明を省略したガイドライン（簡略版ガイドライン）に切り替えています。 また、ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤について、電子化された添付文書の改訂に伴い、当該ガイドラインが別紙のとおり改正されています。

【通知】ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン.pdf

各効能の最新版の最適使用推進ガイドラインは下記のリンクよりご確認ください。

https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/p-drugs/0028.html

（中野）