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JASPO DI News
2025年12月 効能効果等追加承認医薬品のお知らせ
2025年12月24日 01時55分2025年12月に承認された効能効果等追加承認医薬品の中から、がん関連の薬剤を紹介いたします。詳細は添付文書、ならびに添付の資料をご確認下さい。
効能等変更承認医薬品
◎テセントリク点滴静注1200mg(中外製薬㈱)
一般名:アテゾリズマブ(遺伝子組換え)
追加された効能・効果(下線部 追記)
〈テセントリク点滴静注1200mg〉
〇切除不能な胸腺癌
変更された用法・用量(下線部 追記)
カルボプラチン及びパクリタキセルとの併用において、通常、成人にはアテゾリズマブ(遺伝子組換え)として1回1200mgを3週間間隔で点滴静注する。
テセントリク点滴静注1200mg.pdf
◎カルボプラチン注射液50mg、150mg、450mg「NK」(ヴィアトリス・ヘルスケア(同))
一般名:カルボプラチン
効能・効果(変更なし)
〇卵巣癌
変更された用法・用量(下線部 追記)
〈卵巣癌〉
(1)通常、成人にはカルボプラチンとして、1日1回300~400mg/m2(体表面積)を点滴静注し、少なくとも4週間休薬する。これを1クールとし、投与を繰り返す。なお、投与量は、年齢、疾患、症状により適宜増減する。
(2)パクリタキセルとの併用において、通常、成人にはカルボプラチンとして、1日1回AUC6mg・min/mL相当量を腹腔内に注入し、少なくとも3週間休薬する。これを1クールとし、投与を繰り返す。なお、投与量は、患者の状態により適宜減ずる。
カルボプラチン注射液「NK」.pdf
会員の皆さまにおかれましては、情報をご確認のうえ、関係者に情報提供するとともに周知していただき、当該医薬品の適正使用に努めて戴きますようお願いいたします。
(藤田)