2026年6月に承認された効能効果等追加承認医薬品の中から、がん関連の薬剤を紹介いたします。詳細は添付文書、ならびに添付の資料をご確認下さい。

効能等変更承認医薬品

◎ティブソボ錠250mg(日本セルヴィエ㈱)

一般名：イボシデニブ

追加された効能・効果（下線部 追記）

〇がん化学療法後に増悪したIDH1遺伝子変異陽性の治癒切除不能な胆道癌

変更された用法・用量（下線部 追記）

〈がん化学療法後に増悪したIDH1遺伝子変異陽性の治癒切除不能な胆道癌〉

通常、成人にはイボシデニブとして1日1回500mgを経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。

ティブソボ錠.pdf

◎レットヴィモ錠40mg、80mg、カプセル40mg、80mg(日本イーライリリー㈱)

一般名：セルペルカチニブ

追加された効能・効果（変更なし）

〇RET融合遺伝子陽性の進行・再発の固形腫瘍

〇RET遺伝子変異陽性の根治切除不能な甲状腺髄様癌

変更された用法・用量（下線部 追記）

通常、成人にはセルペルカチニブとして1回160mgを1日2回経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。

通常、2歳以上の小児には体表面積に合わせて次の投与量（セルペルカチニブとして1日量約184mg/m²）を経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。

レットヴィモ錠.pdf

レットヴィモカプセル.pdf

◎ミンジュビ点滴静注用200mg(インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン(同))

一般名：タファシタマブ（遺伝子組換え）

追加された効能・効果（下線部 追記）

〇再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫

変更された用法・用量（下線部 追記）

〈再発又は難治性の濾胞性リンパ腫 (Grade 1～3A)〉

リツキシマブ（遺伝子組換え）及びレナリドミドとの併用において、通常、成人にはタファシタマブ（遺伝子組換え）として12mg/kg（体重）を1日1回点滴静注する。28日間を1サイクルとして、最初の3サイクルは1週間間隔で4回（1、8、15及び22日目）、4サイクル以降は2週間間隔で2回（1及び15日目）投与する。最大12サイクルまで投与を継続する。

〈再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫、再発又は難治性の濾胞性リンパ腫 (Grade 3B)〉

レナリドミドとの併用において、通常、成人にはタファシタマブ（遺伝子組換え）として12mg/kg（体重）を1日1回点滴静注する。28日間を1サイクルとして、1サイクル目は5回（1、4、8、15及び22日目）、2及び3サイクル目は1週間間隔で4回（1、8、15及び22日目）、4サイクル目以降は2週間間隔で2回（1及び15日目）投与する。

用法及び用量に関連する注意（下線部 追記）

レナリドミドとの併用に際しては、通常、成人には、レナリドミドとして1日1回25mg
を21日間連日投与した後、7日間休薬する。これを1サイクルとして、最大12サイクルまで投与を繰り返すこと。なお、患者の状態により適宜減量すること。

ミンジュビ点滴静注用.pdf

◎テビムブラ点滴静注100mg(ビーワン・メディシンズ(同))

一般名：チスレリズマブ（遺伝子組換え）

追加された効能・効果（下線部 追記）

〇治癒切除不能な進行・再発の胃癌

変更された用法・用量（下線部 追記）

〈治癒切除不能な進行・再発の胃癌〉

他の抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人には、チスレリズマブ（遺伝子組換え）として、1回200mgを3週間間隔で60分かけて点滴静注する。なお、初回投与の忍容性が良好であれば、2回目以降の投与時間は30分まで短縮できる。

テビムブラ点滴静注.pdf

◎イミフィンジ点滴静注120mg、500mg(アストラゼネカ㈱)

一般名：デュルバルマブ（遺伝子組換え）

追加された効能・効果（下線部 追記）

〇胃癌における術前・術後補助療法

変更された用法・用量（下線部 追記）

〈胃癌における術前・術後補助療法〉

フルオロウラシル、レボホリナート、オキサリプラチン及びドセタキセルとの併用において、通常、成人にはデュルバルマブ（遺伝子組換え）として、1回1500mgを4週間間隔で術前に2回まで、及び術後に2回まで、60分間以上かけて点滴静注する。その後、デュルバルマブ（遺伝子組換え）として、1回1500mgを4週間間隔で10回まで、60分間以上かけて点滴静注する。ただし、体重30kg以下の場合の1回投与量は20mg/kg（体重）とする。

イミフィンジ点滴静注.pdf

◎タービー皮下注3mg、40mg(ヤンセンファーマ㈱)

一般名：トアルクエタマブ（遺伝子組換え）

追加された効能・効果（変更なし）

〇再発又は難治性の多発性骨髄腫（標準的な治療が困難な場合に限る）

変更された用法・用量（下線部 追記）

通常、成人にはトアルクエタマブ（遺伝子組換え）として、以下のA 法又はB 法で投与する。テクリスタマブ（遺伝子組換え）との併用の場合、B法で投与する。
A法：漸増期は、1日目に0.01mg/kg、その後は2～4日の間隔で0.06mg/kg、0.4mg/kgの順に皮下投与する。その後の継続投与期は、0.4mg/kgを1週間間隔で皮下投与する。
B法：漸増期は、1日目に0.01mg/kg、その後は2～4日の間隔で0.06mg/kg、0.4mg/kg、0.8mg/kgの順に皮下投与する。その後の継続投与期は、0.8mg/kgを2週間間隔で皮下投与する。なお、テクリスタマブ（遺伝子組換え）との併用の場合、継続投与期の初回投与を起点に、23週目以降は投与間隔を4週間間隔とすることができる。15週目以降で最良部分奏効以上の奏効が認められている場合、その時点から4週間間隔とすることができる。

用法及び用量に関連する注意（下線部 追記）

髄外性形質細胞腫を有する場合には、テクリスタマブ（遺伝子組換え）と併用することができる。

タービー皮下注.pdf

◎テクベイリ皮下注30mg、153mg(ヤンセンファーマ㈱)

一般名：テクリスタマブ（遺伝子組換え）

追加された効能・効果（変更なし）

〇再発又は難治性の多発性骨髄腫（標準的な治療が困難な場合に限る）

変更された用法・用量（下線部 追記）

〈単独投与の場合〉

通常、成人にはテクリスタマブ（遺伝子組換え）として、漸増期は、1日目に0.06mg/kg、その後は2～4日の間隔で0.3mg/kg、1.5mg/kgの順に皮下投与する。その後の継続投与期は、1.5mg/kgを1週間間隔で皮下投与する。なお、継続投与期において、部分奏効以上の奏効が24週間以上持続している場合には、投与間隔を2週間間隔とすることができる。

〈トアルクエタマブ（遺伝子組換え）との併用の場合〉

通常、成人にはテクリスタマブ（遺伝子組換え）として、漸増期は、1日目に0.06mg/kg、その後は2 ～ 4 日の間隔で0.3mg/kg 、1.5mg/kg、3mg/kgの順に皮下投与する。その後の継続投与期は、3mg/kgを2週間間隔で皮下投与する。なお、継続投与期の初回投与を起点に、23週目以降は投与間隔を4週間間隔とすることができる。15週目以降で最良部分奏効以上の奏効が認められている場合、その時点から4週間間隔とすることができる。

用法及び用量に関連する注意（下線部 追記）

髄外性形質細胞腫を有する場合には、トアルクエタマブ（遺伝子組換え）と併用することができる。

テクベイリ皮下注.pdf

（市村）