2024年9月に承認された製造販売承認医薬品の中から、がん関連の薬剤を紹介いたします。詳細は添付文書、ならびに添付の資料をご確認下さい。

新規承認医薬品

◎フリュザクラカプセル1 mg、同カプセル5 mg

一般名：フルキンチニブ

効能・効果

〇がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌

用法・用量

通常、成人にはフルキンチニブとして1日1回5mgを3週間連日経口投与し、その後1週間休薬する。これを1サイクルとして投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。

フリュザクラカプセル.pdf

◎タスフィゴ錠35 mg

一般名：タスルグラチニブコハク酸塩

効能・効果

〇がん化学療法後に増悪したFGFR2融合遺伝子陽性の治癒切除不能な胆道癌

用法・用量

通常、成人には、タスルグラチニブとして1日1回140mgを空腹時に経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。

用法・用量に関連する注意

食後に本剤を投与した場合、本剤のCmax及びAUCが低下するとの報告がある。食事の影響を避けるため、食事の1時間前から食後2時間までの間の服用は避けること。

タスフィゴ錠.pdf

◎オータイロカプセル40 mg

一般名： レポトレクチニブ

効能・効果

〇ROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌

用法・用量

通常、成人にはレポトレクチニブとして1回160mgを1日1回14日間経口投与する。その後、1回160mgを1日2回経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。

オータイロカプセル.pdf

◎ライブリバント点滴静注350 mg

一般名：アミバンタマブ（遺伝子組換え）

効能・効果

〇EGFR遺伝子エクソン20挿入変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌

用法・用量

カルボプラチン及びペメトレキセドナトリウムとの併用において、3週間を1サイクルとし、通常、成人にはアミバンタマブ（遺伝子組換え）として以下の用法及び用量で点滴静注する。なお、患者の状態により適宜減量する。

ライブリバント点滴静注.pdf

◎トロデルビ点滴静注用200 mg

一般名：サシツズマブ ゴビテカン（遺伝子組換え）

効能・効果

〇化学療法歴のあるホルモン受容体陰性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌

用法・用量

通常、成人には、サシツズマブ　ゴビテカン（遺伝子組換え）として1回10mg/kg（体重）を、21日間を1サイクルとし、各サイクルの1日目及び8日目に点滴静注する。投与時間は3時間とし、初回投与の忍容性が良好であれば、2回目以降は1～2時間に短縮できる。なお、患者の状態により適宜減量する。

トロデルビ点滴静注用.pdf

（藤田）