2024年3月に承認された製造販売承認医薬品の中から、がん関連の薬剤を紹介いたします。詳細は添付文書、ならびに添付の資料をご確認下さい。

効能等変更承認医薬品

◎ベスポンサ点滴静注用1mg（ファイザー㈱）

一般名：イノツズマブ オゾガマイシン（遺伝子組換え）

追加された効能・効果

〇再発又は難治性のCD22陽性の急性リンパ性白血病

追加された用法・用量（下線部 変更追記、取消線部 削除）

通常、成人にはイノツズマブ オゾガマイシン（遺伝子組換え）として 1日目は 0.8mg/m²（体表面積）、8及び15日目 は 0.5mg/m²（体表面積）を1日1 回、1時間以上かけて点滴静脈内投与した後、休薬する。成人には、1サイクル目は 21～28 日間、2サイクル目以降は28日間を 1サイクルとし、投与を繰り返す。 小児には、1サイクル目は 21～42日間、2サイクル目以降は28～42日間を1サイクルとし、投与を繰り返す。 投与サイクル数は造血幹細胞移植の施行予定を考慮して決定する。なお、患者の状態により適宜減量する。 

ベスポンサ点滴静注用1㎎.pdf

◎フェソロデックス筋注250mg（アストラゼネカ㈱）

一般名： フルベストラント

追加された効能・効果

〇乳癌

追加された用法・用量（下線部 変更 追記）

通常、成人には本剤2筒（フルベストラントとして500mg含有）を、初回、2週後、4週後、その後4週ごとに1回、左右の臀部に1筒ずつ筋肉内投与する。なお、閉経前乳癌に対しては、LH-RHアゴニスト投与下で他の抗悪性腫瘍剤と併用すること。

フェソロデックス筋注250mg.pdf

◎5－FU注250mg、同注1000mg（協和キリン㈱）

一般名：フルオロウラシル

追加された効能・効果（下線部 変更 追記）

〇以下の悪性腫瘍に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法
　頭頸部癌、食道癌、治癒切除不能な進行・再発の胃癌

追加された用法・用量（下線部 変更 追記）

＜頭頸部癌、食道癌及び治癒切除不能な進行・再発の胃癌に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法の場合＞

他の抗悪性腫瘍剤との併用療法において、通常、成人にはフルオロウラシルとして1日1000mg/m² （体表面積）までを、4 ～5日間連日で持続点滴する。投与を繰り返す場合には少なくとも3週間以上の間隔をあけて投与する。本剤単独投与の場合には併用投与時に準じる。 なお、年齢、患者の状態などにより適宜減量する。

5-FU注1000mg.pdf

（中野）