2024年2月に承認された製造販売承認医薬品の中から、がん関連の薬剤を紹介いたします。詳細は添付文書、ならびに添付の資料をご確認下さい。

効能等変更承認医薬品

◎オプジーボ点滴静注20 mg、100 mg、120 mg、240 mg(小野薬品工業㈱)

一般名：ニボルマブ（遺伝子組換え）

追加された効能・効果

〇根治切除不能な進行・再発の上皮系皮膚悪性腫瘍

変更された用法・用量（下線部 追記）

〈再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌、悪性中皮腫（悪性胸膜中皮腫を除く）、原発不明癌、根治切除不能な進行・再発の上皮系皮膚悪性腫瘍〉
通常、成人にはニボルマブ（遺伝子組換え）として、1回240mgを2週間間隔又は1回480mgを4週間間隔で点滴静注する。

オプジーボ点滴静注.pdf

◎注射用エンドキサン100 mg、500 mg(塩野義製薬㈱)

一般名：シクロホスファミド水和物

追加された効能・効果

〇造血幹細胞移植における移植片対宿主病の抑制

追加された用法・用量

〈造血幹細胞移植における移植片対宿主病の抑制〉
通常、シクロホスファミド（無水物換算）として、1日1回50mg/kgを2～3時間かけて点滴静注し、移植後3日目及び4日目、又は移植後3日目及び5日目の2日間投与する。
なお、患者の状態により適宜減量する。

注射用エンドキサン.pdf

（辻）