2025年3月に承認された効能効果等追加承認医薬品の中から、がん関連の薬剤を紹介いたします。詳細は添付文書、ならびに添付の資料をご確認下さい。

効能等変更承認医薬品

◎ベネクレクスタ錠10mg、50mg、100mg（アッヴィ合同会社）

一般名：ベネトクラクス

追加された効能・効果（下線部 追記）

〇再発又は難治性のマントル細胞リンパ腫

変更された用法・用量（下線部 追記）

〈再発又は難治性のマントル細胞リンパ腫〉
イブルチニブとの併用において、通常、成人にはベネトクラクスとして、用量漸増期は第1週目に20mg、第2週目に50mg、第3週目に100mg、第4週目に200mg、第5週目に400mgをそれぞれ1日1回、7日間食後に経口投与する。その後の維持投与期は、400mgを1日1回、食後に経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。

ベネクレクスタ錠.pdf

◎イミフィンジ点滴静注120mg、500mg(アストラゼネカ㈱)

一般名：デュルバルマブ（遺伝子組み換え）

追加された効能・効果（下線部 追記）

〇限局型小細胞肺癌における根治的化学放射線療法後の維持療法

変更された用法・用量（下線部 追記）

〈限局型小細胞肺癌における根治的化学放射線療法後の維持療法〉
通常、成人にはデュルバルマブ（遺伝子組み換え）として、1回1500mgを4週間間隔で60分間以上かけて点滴静注する。投与期間は24カ月間までとする。ただし、体重30kg以下の場合の1回投与量は20mg/kg（体重）とする。

イミフィンジ点滴静注.pdf

◎ライブリバント点滴静注350mg(ヤンセンファーマ㈱)

一般名：アミバンタマブ（遺伝子組換え）

追加された効能・効果（下線部 追記）

〇EGFR遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌

変更された用法・用量（下線部 追記）

〈EGFR遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌〉
ラゼルチニブメシル酸塩との併用において、4週間を1サイクルとし、通常、成人にはアミバンタマブ（遺伝子組み換え）として以下の用法及び用量で点滴静注する。なお、患者の状態により適宜減量する。

ライブリバント点滴静注.pdf

（市村）