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2024年6月 効能効果等追加承認医薬品のお知らせ
2024年6月25日 20時56分2024年6月に承認された製造販売承認医薬品の中から、がん関連の薬剤を紹介いたします。詳細は添付文書、ならびに添付の資料をご確認下さい。
効能等変更承認医薬品
◎タルグレチンカプセル75 mg(㈱ミノファーゲン製薬)
一般名:ベキサロテン
追加された効能・効果
〇皮膚病変を有する成人T細胞白血病リンパ腫
用法・用量(変更なし)
通常、成人にはベキサロテンとして1日1回300mg/m2(体表面積)を食後経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
タルグレチンカプセル75mg.pdf
◎レットヴィモカプセル40 mg、80 mg(日本イーライリリー㈱)
一般名:セルペルカチニブ
追加された効能・効果(下線部 追記、取消線部削除)
〇RET 融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
〇RET 融合遺伝子陽性の根治切除不能な甲状腺癌
〇RET融合遺伝子陽性の進行・再発の固形腫瘍
変更された用法・用量(取消線部削除)
〈RET 融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌〉
通常、成人にはセルペルカチニブとして1回160mg を1日2回経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
〈RET 融合遺伝子陽性の根治切除不能な甲状腺癌、RET 遺伝子変異陽性の根治切除不能な甲状腺髄様癌〉
通常、成人にはセルペルカチニブとして1回160mgを1日2回経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
通常、12歳以上の小児には体表面積に合わせて次の投与量(セルペルカチニブとして1回約92mg/m2)を1日2回経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
小児の用量
体表面積 | 1回投与量 |
1.2m2未満 | 80 mg |
1.2m2以上1.6m2未満 | 120 mg |
1.6m2以上 | 160 mg |
レットヴィモカプセル.pdf
◎エザルミア錠50 mg、100 mg(第一三共㈱)
一般名:バレメトスタットトシル酸塩
追加された効能・効果
〇再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫
用法・用量(変更なし)
通常、成人にはバレメトスタットとして200mgを1日1回空腹時に経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
エザルミア錠.pdf
◎パラプラチン注射液50 mg、150 mg、450 mg(クリニジェン㈱)
一般名:カルボプラチン
追加された効能・効果(下線部 追記)
〇頭頸部癌、肺小細胞癌、睾丸腫瘍、卵巣癌、子宮頸癌、悪性リンパ腫、非小細胞肺癌、乳癌、子宮体癌
変更された用法・用量(下線部 追記)
〈子宮体癌〉
他の抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人にはカルボプラチンとして、1日1回AUC5~6 mg・min/mL相当量を投与し、少なくとも3週間休薬する。これを1クールとし、投与を繰り返す。なお、投与量は、患者の状態により適宜減ずる。
パラプラチン注射液.pdf
(辻)