2021年11月16日付けで厚生労働省より「使用上の注意の改訂指示」が発出されました。
内容は以下の通りです。
●アテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注840mg、同点滴静注1200mg)(中外製薬株式会社)
1.「重要な基本的注意」の項の肝機能障害に関する記載に硬化性胆管炎に関する注意喚起を追記する。
2.「重大な副作用」の「肝機能障害、肝炎」の項に「硬化性胆管炎」を追記する。
詳しくは、改訂通知、調査結果概要をご参照下さい。
会員の皆さまにおかれましては、情報をご確認のうえ、関係者に情報提供するとともに周知していただき、当該医薬品の適正使用に努めて戴くようお願いいたします。
使用上の注意の改訂指示