2023年2月に承認された効能効果追加承認医薬品の中から、がん関連の薬剤を紹介いたします。詳細は添付文書、ならびに添付の資料をご確認下さい。
＜効能等変更承認医薬品＞
◎ニュベクオ錠300mg （バイエル薬品㈱）
一般名：ダロルタミド
【追加された効能・効果】（下線部 追記）
〇遠隔転移を有しない去勢抵抗性前立腺癌
〇遠隔転移を有する前立腺癌
【追加された用法・用量】
〈遠隔転移を有しない去勢抵抗性前立腺癌〉
通常、成人にはダロルタミドとして1回600mgを1日2回、食後に経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
〈遠隔転移を有する前立腺癌〉
ドセタキセルとの併用において、通常、成人にはダロルタミドとして1回600mgを1日2回、食後に経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
◎イムブルビカカプセル140mg（ヤンセンファーマ㈱）
一般名：イブルチニブ
【追加された効能・効果】（取消線部 削除）
〇再発又は難治性のマントル細胞リンパ腫
【追加された用法・用量】（下線部 追加）
〈マントル細胞リンパ腫〉
・未治療の場合
ベンダムスチン塩酸塩及びリツキシマブ（遺伝子組換え）との併用において、通常、成人にはイブルチニブとして560mgを1日1回経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
・再発又は難治性の場合
通常、成人にはイブルチニブとして560mgを1日1回経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
会員の皆さまにおかれましては、情報をご確認のうえ、関係者に情報提供するとともに周知していただき、当該医薬品の適正使用に努めて戴きますようお願いいたします。
