2022年11月に承認された効能効果追加承認医薬品の中から、がん関連の薬剤を紹介いたします。
詳細は添付文書、ならびに添付の資料をご確認下さい。＜効能等変更承認医薬品＞（下線部：変更・追加箇所）◎エンハーツ点滴静注用100mg（第一三共㈱）
一般名：トラスツズマブ デルクステカン（遺伝子組換え）
【追加された効能・効果】（取消線部 削除）
〇化学療法歴のあるHER2陽性の手術不能又は再発乳癌 (標準的な治療が困難な場合に限る)
【追加された用法・用量】
通常、成人にはトラスツズマブ デルクステカン（遺伝子組換え）として1回5.4mg/kg（体重）を90分かけて3週間間隔で点滴静注する。なお、初回投与の忍容性が良好であれば2回目以降の投与時間は30分間まで短縮できる。
エンハーツ点滴静注用 審査報告書.pdfエンハーツ点滴静注用 添付文書.pdf◎
アドリアシン注用10／50（サンドファーマ㈱）一般名：ドキソルビシン塩酸塩
【追加された効能・効果】
〇 乳癌（手術可能例における術前、あるいは術後化学療法）に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法
【追加された用法・用量】
シクロホスファミド水和物との併用において、標準的なドキソルビシン塩酸塩の投与量及び投与方法は、1日量、ドキソルビシン塩酸塩として60mg（力価）/㎡（体表面積）を日局注射用水または日局生理食塩液に溶解し、1日1回静脈内投与後、13日間又は20日間休薬する。
この方法を1クールとし、4クール繰り返す。
なお、年齢、症状により適宜減量する。またドキソルビシン塩酸塩の総投与量は500mg（力価）/㎡（体表面積）以下とする。
アドリアシン注用 添付文書.pdf◎注射用エンドキサン100mg／500mg（塩野義製薬㈱）
一般名：シクロホスファミド水和物
【追加された効能・効果】
〇 乳癌（手術可能例における術前、あるいは術後化学療法）に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法
【追加された用法・用量】
ドキソルビシン塩酸塩との併用において、標準的なシクロホスファミドの投与量及び投与方法は、シクロホスファミド（無水物換算）として 1日1回600mg/㎡（体表面積）を静脈内投与後、13日間又は20日間休薬する。
これを1クールとし、4クール繰り返す。なお、年齢、症状により適宜減量する。
注射用エンドキサン 添付文書.pdf◎①ティーエスワン配合カプセルT20／T25、配合顆粒T20／T25、配合OD錠T20／T25②エスワンタイホウ配合OD錠T20／T25（①大鵬薬品工業㈱、②岡山大鵬薬品㈱）
一般名：テガフールギメラシルオテラシルカリウム
【追加された効能・効果】
〇ホルモン受容体陽性かつHER2陰性で再発高リスクの乳癌における術後薬物療法
【追加された用法・用量】※用量の詳細は添付文書をご参照ください。
内分泌療法剤との併用において、通常、成人には次の投与量を朝食後及び夕食後の1日2回、14日間連日経口投与し、その後7日間休薬する。これを1クールとして最長1年間、投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜増減する。
初回基準量を超える増量は行わないこと。
ティーエスワン配合OD錠 添付文書.pdfエスワンタイホウ配合OD錠 添付文書.pdf会員の皆さまにおかれましては、情報をご確認のうえ、関係者に情報提供するとともに周知していただき、当該医薬品の適正使用に努めて戴きますようお願いいたします。 
