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2021/01/26

使用上注意の改訂について(マブキャンパス、ポマリスト)

Tweet ThisSend to Facebook | by 14A055_大野
2021年1月26日付けで厚生労働省より「使用上の注意の改訂指示」が発出されました。
内容は以下の通りです。

●一般名:アレムツズマブ(遺伝子組換え)(販売名:マブキャンパス点滴静注30mg)(サノフィ株式会社)
1.「重要な基本的注意」の項に甲状腺機能検査に関する記載を追記する。
2.「重大な副作用」の「免疫障害」の項に「甲状腺機能低下症、甲状腺機能亢進症」を追記する。
 
●一般名:ポマリドミド(販売名:ポマリストカプセル1mg、同カプセル2mg、同カプセル3mg、同カプセル4mg)(セルジーン株式会社)
「重大な副作用」の項に「進行性多巣性白質脳症」を追記する。

詳しくは、改訂通知、調査結果概要をご参照ください。

また、その他の品目の改訂については、下記リンクをご参照ください。
 
情報をご確認のうえ、関係者に情報提供するとともに周知していただき、当該医薬品の適正使用に努めていただくようお願いいたします。

【通知】アレムツズマブ.pdf
【調査結果】アレムツズマブ.pdf

【通知】ポマリドミド.pdf
【調査結果】ポマリドミド.pdf

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