サイト内検索

 

JASPO DI News

JASPO DI News >> 記事詳細

2020/11/06

使用上注意の改訂について(ニボルマブ)

Tweet ThisSend to Facebook | by 14A055_大野
2020年11月5日付けで厚生労働省より「使用上の注意の改訂」に関する通知が発出されました。
内容は以下の通りです。

●一般名:ニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20mg、同点滴静注100mg、同点滴静注120mg、同点滴静注240mg)(小野薬品工業株式会社)

1.「重要な基本的注意」の項に、定期的に肝機能検査を行い、患者の状態を観察する旨を追記する。
2.「重大な副作用」の項の「肝不全、肝機能障害、肝炎、硬化性胆管炎」の項に「劇症肝炎」を追記する。

詳しくは、改訂通知、調査結果概要をご参照ください。

情報をご確認のうえ、関係者に情報提供するとともに周知していただき、当該医薬品の適正使用に努めて戴くようお願いいたします。

【通知】ニボルマブ(遺伝子組換え).pdf
【調査結果】ニボルマブ(遺伝子組換え).pdf

14:36