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2020/05/19

使用上注意の改訂について(アパルタミド、フルベストラント)

Tweet ThisSend to Facebook | by 10A148_山本
2020年5月19日付けで厚生労働省より「使用上の注意の改訂指示」が発出されました。
内容は以下の通りです。

●アパルタミド(販売名:アーリーダ錠60mg)(ヤンセンファーマ株式会社)
1. 「重要な基本的注意」の項に中毒性表皮壊死融解症に関する注意喚起を追記する。
2. 「重大な副作用」の「重度の皮膚障害」の項に、「中毒性表皮壊死融解症」を追記する。

●フルベストラント(販売名:フェソロデックス筋注250mg)(アストラゼネカ株式会社)
「重大な副作用」の項に「注射部位の壊死、潰瘍」を追記する。

 
詳しくは、改訂通知、調査結果概要をご参照下さい。
会員の皆さまにおかれましては、情報をご確認のうえ、関係者に情報提供するとともに周知していただき、当該医薬品の適正使用に努めて戴きますようお願いいたします。

通知(アパルタミド).pdf
調査結果(アパルタミド).pdf

通知(フルベストラント).pdf
調査結果(フルベストラント).pdf

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