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2020/03/31

使用上注意の改訂について(ペムブロリズマブ、ペグフィルグラスチム)

Tweet ThisSend to Facebook | by 10A148_山本
2020年3月31日付けで厚生労働省より「使用上の注意の改訂指示」が発出されました。
内容は以下の通りです。

●ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注20mg、同点滴静注100mg)(MSD株式会社)
「重大な副作用」の「皮膚粘膜眼症候群、多型紅斑」項に、「中毒性表皮壊死融解症」を追記する。

●ペグフィルグラスチム(遺伝子組換え)(販売名:ジーラスタ皮下注3.6mg)(協和キリン株式会社)
「その他の注意」の項に国内の医療情報データベースを用いた疫学調査において、本剤の投与後に血小板減少のリスクが増加した旨を追記する。

詳しくは、改訂通知、調査結果概要をご参照下さい。
情報をご確認のうえ、関係者に情報提供するとともに周知していただき、当該医薬品の適正使用に努めていただきますようお願いいたします。

通知(ペムブロリズマブ).pdf
調査結果(ペムブロリズマブ).pdf

通知(ペグフィルグラスチム).pdf
調査結果(ペグフィルグラスチム).pdf

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