JASPO DI News

JASPO DI News >> 記事詳細

2019/11/15

使用上注意の改訂について(アパルタミド、エンザルタミド)

Tweet ThisSend to Facebook | by 10A148_山本
2019年11月15日付けで厚生労働省より「使用上の注意の改訂指示」が発出されました。
内容は以下の通りです。

●アパルタミド(販売名:アーリーダ錠60mg)(ヤンセンファーマ株式会社)
・「慎重投与」の項に「間質性肺疾患のある患者又はその既往歴のある患者」を追記
・「重要な基本的注意」及び「重大な副作用」の項に間質性肺疾患に関する注意喚起を追記。

●エンザルタミド(販売名:イクスタンジカプセル40mg、同錠40mg、同錠80mg)(アステラス製薬株式会社)
・「慎重投与」の項に「間質性肺疾患のある患者又はその既往歴のある患者」を追記
・「重要な基本的注意」及び「重大な副作用」の項に間質性肺疾患に関する注意喚起を追記。

詳しくは、改訂通知、調査結果をご参照下さい。
会員の皆さまにおかれましては、情報をご確認のうえ、関係者に情報提供するとともに周知していただき、当該医薬品の適正使用に努めて戴きますようお願いいたします。

通知(アパルタミド、エンザルタミド).pdf
調査結果(アパルタミド).pdf
調査結果(エンザルタミド).pdf

21:23