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2019/06/18

2019年6月効能効果等追加承認医薬品等のお知らせ

Tweet ThisSend to Facebook | by 10A148_山本


2019年6月の効能効果追加承認医薬品の中から、がん関連の薬剤を紹介致します。
詳細は添付文書、ならびに添付の資料ををご確認ください。

<効能追加>(追加部分下線:_)

◎ジェムザール注射用200mg、同注射用1g(日本イーライリリー株式会社)
一般名:ゲムシタビン塩酸塩
【効能・効果】(変更なし)
非小細胞肺癌、膵癌、胆道癌、尿路上皮癌、手術不能又は再発乳癌、がん化学療法後に増悪した卵巣癌、再発又は難治性の悪性リンパ腫
【追加された用法・用量】
2.非小細胞肺癌の場合
通常、成人にはゲムシタビンとして1回1000mg/m2を30分かけて点滴静注し、週1回投与を3週連続し、4週目は休薬する。これを1コースとして投与を繰り返す。
シスプラチンと併用する場合は、ゲムシタビンとして1回1250mg/m2を30分かけて点滴静注し、週1回投与を2週連続し、3週目は休薬を1コースとすることもできる。なお、患者の状態により適宜減量する。

 
◎リムパーザ錠100mg、同錠150mg(アストラゼネカ株式会社)
一般名:オラパリブ
【追加された効能・効果】
BRCA遺伝子変異陽性の卵巣癌における初回化学療法後の維持療法
【用法・用量】
通常、成人にはオラパリブとして300mgを1日2回、経口投与する。
なお、患者の状態により適宜減量する。

 
◎サイラムザ点滴静注液100mg、同点滴静注液500mg(日本イーライリリー株式会社)
一般名:ラムシルマブ(遺伝子組換え)
【追加された効能・効果】
がん化学療法後に増悪した血清AFP値が400ng/mL以上の切除不能な肝細胞癌
【用法・用量】
通常、成人には2週間に1回、ラムシルマブ(遺伝子組換え)として1回8mg/kg(体重)をおよそ60分かけて点滴静注する。
なお、患者の状態により適宜減量する。

ジェムザール添付文書.pdf
リムパーザ添付文書.pdf
サイラムザ添付文書.pdf

医療用医薬品の添付文書情報
http://www.info.pmda.go.jp/psearch/html/menu_tenpu_base.html


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