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2018/06/08

エベロリムスおよびフィルグラスチム関連製剤の「使用上の注意の改訂」について

Tweet ThisSend to Facebook | by 12A330_臼井
2018年6月5日付けで厚生労働省より「使用上の注意の改訂指示」が発出されました。
内容は以下の通りです。

●エベロリムス(販売名:アフィニトール錠2.5mg・5mg、同分散錠2mg・3mg)(ノバルティスファーマ株式会社)
・「重大な副作用」の項に「創傷治癒不良」を追記

●フィルグラスチム(遺伝子組換え)(バイオ後続含む)、ペグフィルグラスチム(遺伝子組換え)、レノグラスチム(遺伝子組換え)
(販売名:複数品目あるため省略)
・「重大な副作用」の項に「大型血管炎(大動脈、総頸動脈、鎖骨下動脈等の炎症)」を追記

詳しくは、改訂通知、調査結果概要をご参照下さい。
情報をご確認のうえ、関係者に情報提供するとともに周知していただき、当該医薬品の適正使用に努めて戴くようお願いいたします。

通知(エベロリムス).pdf
調査結果概要(エベロリムス).pdf
通知(フィルグラスチム関連).pdf
調査結果概要(フィルグラスチム関連).pdf

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