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2018/03/27

2018年3月効能効果等追加承認のお知らせ

Tweet ThisSend to Facebook | by 12A330_臼井

2018年3月の効能効果等追加承認医薬品の中から、がん関連の薬剤を紹介致します。
詳細は添付文書等をご確認ください。

<3月23日付けで効能追加された医薬品>(下線部:追記部分)

◎レンビマカプセル4mg(エーザイ株式会社)
一般名:レンバチニブメシル酸塩
【追加された効能・効果】
切除不能な肝細胞癌
【用法・用量】
通常、成人には体重にあわせてレンバチニブとして体重60kg以上の場合は12mg、体重60kg未満の場合は8mgを1日1回、経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
※適応追加は4mgカプセルのみ

◎タフィンラーカプセル50mg、同カプセル75mg(ノバルティスファーマ株式会社)
一般名:ダブラフェニブメシル酸塩
【追加された効能・効果】
BRAF遺伝子変異を有する切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
【用法・用量】
非小細胞肺癌の場合
トラメチニブとの併用において、通常、成人にはダブラフェニブとして1回150mgを1日2回、空腹時に経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。

◎メキニスト錠0.5mg、同錠2mg(ノバルティスファーマ株式会社)
一般名:トラメチニブ ジメチルスルホキシド付加物
【追加された効能・効果】
BRAF遺伝子変異を有する切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
【用法・用量】
ダブラフェニブとの併用において、通常、成人にはトラメチニブとして2mgを1日1回、空腹時に経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。

医療用医薬品の添付文書情報
http://www.info.pmda.go.jp/psearch/html/menu_tenpu_base.html


01:03 | 効能等追加承認医薬品