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2017/08/03

2017年8月 新規製造販売承認医薬品のお知らせ

Tweet ThisSend to Facebook | by 10A084_湊川
2017年8月の効能効果追加承認医薬品の中から、がん関連の薬剤を紹介致します。
詳細は添付文書等をご確認ください。

2017年8月 製造販売承認医薬品
【製造販売承認】
◎ジフォルタ注射液20mg(ムンディファーマ)
【一般名】プララトレキサート
【効能・効果】再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫
【用法・用量】通常、成人には、プララトレキサートとして、1日1回30mg/m2(体表面積)を3~5分間かけて、週1回、静脈内投与する。これを6週連続で行い、7週目は休薬する。これを1サイクルとして、投与を繰り返す。
【承認日】2017/7/3

◎イストダックス点滴静注用10mg(セルジーン)
【一般名】ロミデプシン
【効能・効果】再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫
【用法・用量】通常、成人にはロミデプシンとして14mg/m2(体表面積)を1、8、15日目に4時間かけて点滴静注した後、休薬(16~28日目)する。この28日間を1サイクルとして投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜増減する。
【承認日】2017/7/3



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