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2017/07/05

ニボルマブの「使用上の注意の改訂指示」について

Tweet ThisSend to Facebook | by 12A330_臼井

2017年7月4日付けで厚生労働省よりニボルマブ(遺伝子組換え)の「使用上の注意の改訂指示」が発出されました。
内容は以下の通りです。

●ニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20mg、同点滴静注100mg)
・「重大な副作用」の「肝機能障害、肝炎」の項に「硬化性胆管炎」を追記

詳しくは、改訂通知、調査結果概要をご参照下さい。
通知(ニボルマブ).pdf
調査結果概要(ニボルマブ).pdf

情報をご確認のうえ、関係者に情報提供するとともに周知していただき、当該医薬品の適正使用に努めて戴くようお願いいたします。


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