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2021/07/22

使用上の注意の改訂について(デノスマブ&ビスホスホネート製剤)

Tweet ThisSend to Facebook | by 16A343_横田
2021年7月20日付けで厚生労働省医薬・生活衛生局より「使用上の注意の改訂指示」が発出されました。
改訂内容は以下の通りです。

●ビスホスホネート系薬剤及びデノスマブ(遺伝子組換え)
1.「重要な基本的注意」の項に、大腿骨以外の部位(近位尺骨骨幹部等)に非定型骨折が発現したとの報告がある旨を追記する。
2.「重大な副作用」の項の「大腿骨転子下及び近位大腿骨骨幹部の非定型骨折」を「大腿骨転子下、近位大腿骨骨幹部、近位尺骨骨幹部等の非定型骨折」に変更する。

詳しくは、改訂通知、調査結果概要をご参照下さい。
会員の皆さまにおかれましては、情報をご確認のうえ、関係者に情報提供するとともに周知していただき、当該医薬品の適正使用に努めて戴くようお願いいたします。


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