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2021/06/16

使用上の注意の改訂について(ペムブロリズマブ)

Tweet ThisSend to Facebook | by 16A343_横田
2021年6月15日付けで厚生労働省より「使用上の注意の改訂指示」が発出されました。

内容は以下の通りです。

●ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注100mg)(MSD株式会社)
1.「重要な基本的注意」の肝機能障害、硬化性胆管炎に関する記載の項に劇症肝炎、肝不全に関する注意喚起を追記する。
2.「重大な副作用」の「肝機能障害、肝炎、硬化性胆管炎」の項に「劇症肝炎、肝不全」を追記する。


会員の皆さまにおかれましては、情報をご確認のうえ、関係者に情報提供するとともに周知していただき、当該医薬品の適正使用に努めて戴くようお願いいたします。

使用上の注意の改訂指示

13:06